arpCJ. Bu sayfa Vasoxen kullananlar tarafından oluşturulan Vasoxen kullanıcı yorumları ve incelemeleri içerir. Vasoxen Yan etkileri nelerdir? zayıflatır mı? Vasoxen nedir? nasıldır? özellikleri nedir? Vasoxen kullanan var mı? alınır mı? , tavsiye eder misiniz? fiyatları nasıldır? Vasoxen şikayetlerini ve sorularını içerir. ürün ve hizmetler hakkında tarafsız kullanıcı yorumlarını , sıfır ve ikinci el fiyatları bulabileceğin tamamen ücretsiz bir sosyal paylaşım platformudur. Kullanıcı yorumlarını, şikayetlerini ve incelemelerini okuyabilir, sen de düşüncelerini ve yorumlarını paylaşabilir, satılık ilanı verebilir, kullananlar ile iletişime geçebilirsin. Kalp Damar Sistemi » Beta Bloke Edici Ajanlar » Beta Bloke Edici Ajanlar » Seçici Ajanlar » Nebivolol HCLKULLANMA TALİMATI VASOXEN 5 mg Tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde 5 mg nebivolol'e eşdeğer mg nebivolol hidroklorür.• Yardımcı maddeler Polisorbat 80 E433, hipromelloz E464, laktoz monohidrat, mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum E468, mikrokristalin selüloz E460, kolloidal anhidröz silika E551, magnezyum stearat E572.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz Kullanma Talimatında 1. VASOXEN nedir ve ne için kullanılır? 2. VASOXEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VASOXEN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. VASOXEN'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. VASOXEN nedir ve ne için kullanılır? VASOXEN beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler halindedir. 28 ve 84 çift-çentikli tablet içeren ambalajlar olarak kullanıma sunulmuştur. VASOXEN 5 mg nebivolol mg d-nebivolol ve mg l-nebivolol olmak üzere içerir. Nebivolol selektif beta-bloker ilaçlar grubunda kardiyovasküler sistem üzerinde seçici etkili yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur. VASOXEN yüksek kan basıncının hipertansiyon tedavisinde kullanılır. Ayrıca 70 yaş ve üzerindeki hastalarda, hafif-orta düzeyde kronik kalp yetmezliğinin tedavisinde diğer tedavilere ilave olarak VASOXEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VASOXEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Nebivolol ya da VASOXEN'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız alerjiniz varsa • Aşağıdaki durumlardan biri veya daha fazlası varsa - Düşük kan basıncı - Kollarda ya da bacaklarda ciddi dolaşım sorunları - Çok düşük kalp hızı dakikada 60 atımdan daha az - Bazı diğer ciddi kalp ritim bozuklukları örneğin 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok, kalp iletim bozuklukları - Henüz yeni gelişmiş veya son dönemde kötüleşmiş kalp yetmezliğiniz varsa, veya akut kalp yetmezliğinden kaynaklanan dolaşımsal şok nedeniyle kalbinizin çalışmasına yardımcı olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavi görüyorsanız. - Astım ya da hırıltı şimdi veya geçmişte var ise, - Tedavi edilmemiş feokromasitoma böbreklerin üstünde, böbreküstü bezlerinde yerleşik tümör var ise, - Karaciğer fonksiyon bozukluğu var ise - Metabolik bozukluk metabolik asidoz, örneğin diyabetik ketoasidoz var ise VASOXEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Kalp hızınız anormal bir şekilde yavaşsa • Prinzmetal angina olarak adlandırılan ve kendiliğinden gelişen kalp krampından kaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa • Tedavi edilmemiş kronik kalp yetmezliğiniz varsa • 1. derece kalp bloğunuz kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluğu çeşidi var ise, • Kol veya bacaklarınızdaki kan dolaşımınız zayıfsa, örneğin Raynaud hastalığı veya sendromu, yürürken kramp benzeri ağrılar yaşıyorsanız • Uzamış solunum sorunlarınız varsa • Diyabetikseniz, VASOXEN'in kan şekeri üzerinde etkisi yoktur. Ancak düşük şeker düzeyinin uyarıcı bulgularını örneğin çarpıntılar, artmış kalp hızı gizleyebilir. • Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa, VASOXEN bu durumdan kaynaklanan kalp hızınızdaki anormal artışın belirtilerini maskeleyebilir. • Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diğer maddelere karşı gösterdiğiniz reaksiyonun şiddetini arttırabilir. • Sedef hastalığınız kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalığı varsa veya daha önce sedef hastalığı geçirdiyseniz • Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anestezi uzmanınızı VASOXEN kullandığınız konusunda bilgilendiriniz. • Ciddi böbrek problemleriniz varsa kalp yetmezliğiniz için VASOXEN kullanmayınız ve doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Akılda tutulması gereken diğer önemli noktalar şunlardır • Kronik kalp yetmezliği tedavinizin başlangıcında uzman bir hekim tarafından düzenli olarak takip edilmelisiniz Bkz 3. VASOXEN nasıl kullanılır?. • Bu tedavi, doktorunuz tarafından değerlendirilip açıkça belirtilmedikçe aniden kesilmemelidir Bkz 3. VASOXEN nasıl kullanılır?.VASOXEN'in yiyecekler ve içecekler ile kullanımı VASOXEN yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir, ancak tablet en iyi, bir miktar su ile birlikte hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacımıza danışınız. Hamilelik döneminde kesinlikle gerekmedikçe VASOXEN sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız VASOXEN ve makine kullanımı Bu ilaç baş dönmesi veya halsizliğe neden olabilir. Eğer etkilenmişseniz araç ya da makine içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa ilaçlarla birlikte kullanım VASOXEN ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da alıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz • Kan basıncını kontrol altına almak üzere kullanılan ilaçlar veya kalp sorunları nedeniyle kullanılan ilaçlar amiodaron, amlodipin, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, lasidipin, lidokain, metildopa, meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil. • Sedatif etkili ilaçlar veya psikoz bir akıl hastalığı ilaçları, örneğin barbitüratlar ayrıca sara için de kullanılırlar, fenotiazin ayrıca bulantı ve kusma için de kullanılır ve tioridazin. • Depresyonda kullanılan ilaçlar, örneğin amitriptilin, paroksetin, fluoksetin. • Ameliyat sırasında anestezi için kullanılan ilaçlar • Astım, burun tıkanması veya glokom göz içi basıncında artış ya da pupilin göz bebeği genişlemesi gibi bazı göz bozukluklarında kullanılan ilaçlar Bu ilaçların hepsi nebivolol gibi kan basıncını ve/veya kalp fonksiyonunu etkileyebilir. • Aşırı mide asidi veya ülser tedavisi için, örneğin simitedin gibi bir ilaç antasid ilaç kullanıyorsanız VASOXEN'i öğün esnasında, antasid ilacı ise öğünlerin arasında reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. VASOXEN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar VASOXEN'i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VASOXEN öğünlerden önce, öğünler sırasında veya sonrasında alınabilir ancak alternatif olarak öğünlerden bağımsız olarak da alabilirsiniz. Tablet bir miktar su ile birlikte kan basıncının hipertansiyon tedavisinde - Normal doz günde 1 tablettir. Doz tercihen günün aynı saatlerinde alınmalıdır. - Kan basıncı üzerindeki terapötik etki 1-2 haftalık tedaviden sonra açık şekilde ortaya çıkar. Bazen sadece 4 hafta sonra optimum etkiye kalp yetmezliğinin tedavisinde - Tedaviniz uzman bir hekim tarafından başlatılacak ve yakından takip edilecektir. - Doktorunuz tedavinize günde VAVı yarım tablete ve sizin için doğru doza ulaşılıncaya kadar günde 2 tablete kadar yükseltilebilir. Doktorunuz her adımda sizin için doğru olan dozu reçeteleyecektir. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. - Tavsiye edilen en yüksek doz günde 2 tablettir 10 mg. - Tedaviye başladığınız zaman ve her doz artışında 2 saat boyunca uzman bir hekimin gözetimi altında tutulmanız gereklidir. - Doktorunuz gerekliyse tedavi dozunuzu düşürebilir. - Kalp yetmezliğinizi kötüleştirebileceğinden, tedaviyi aniden kesmemelisiniz. - İlacınızı günde bir kez, tercihen günün aynı saatlerinde yolu ve metodu Doktorunuz günde VAVı yarım tablet kullanacağınızı belirttiyse VASOXEN tabletleri nasıl kıracağınız konusunda aşağıdaki talimatlara uyunuz. • Tabletleri çift çentik üst yüze gelecek şekilde düz, sert bir zemine örneğin masa veya tezgah yerleştiriniz. • İki elin de işaret parmaklarını çentik uçlarına koyduktan sonra tableti iterek kırınız Şekil 1 ve 2. • Çeyrek tabletler yarım tabletlerin aynı şekilde kırılmasıyla elde edilir Şekil 3 ve 4. Şekil 1 ve 2 VASOXEN çift-çentikli tabletin kolaylıkla kırılarak yarıya bölünmesi. Şekil 3 ve 4 VASOXEN çift-çentikli yarım tabletin kolaylıkla kırılarak çeyreğe bölünmesi • Doktorunuz sizi tedavi etmek üzere VASOXEN tabletlerin başka ilaçlar ile kombine uygulanmasına karar yaş grupları Yaşlılarda kullanım Yaşlı hastalar yüksek kan basıncının hipertansiyon tedavisine genellikle günde V yarım tablet ile kullanım Çocuk ve ergenlerde bu ilacın kullanımıyla ilgili yeterli veri olmaması nedeniyle, çocuk ve ergenlerde VASOXEN kullanımı tavsiye edilmez. Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği Kronik kalp yetmezliği tedavisinde, şiddetli böbrek sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. Yüksek kan basıncı tedavisinde, böbrek bozukluğu olan hastalar tedaviye genellikle günde Vıyarım tablet ile başlayacaktır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda VASOXEN kullanımı VASOXEN'in etkisinin çok güçlü v^'ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOXEN kullandıysanız VASOXEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VASOXEN doz aşımında en sık görülen belirtiler ve bulgular çok yavaş kalp atımı bradikardi, muhtemel baygınlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş hipotansiyon, astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı bronkospazm ve akut kalp yetmezliğidir. Doktorunuzun gelmesini beklerken aktif kömür eczacınızda bulabilirsiniz kullanmayı unutursanız VASOXEN dozunu zamanında almayı unutup, almanız gereken zamandan kısa bir süre sonra hatırlarsanız o günkü dozu her zamanki gibi alınız. Ancak unutulan dozun üzerinden çok zaman geçmişse örneğin birkaç saat ve dolayısıyla bir sonraki doz saati yakınsa unutulan dozu atlayınız ve programda yer alan bir sonraki normal dozuher zamanki saatinde alınız. Ancak bir daha doz atlamamaya dikkat dozları dengelemek için çift doz almayınız. VASOXEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Yüksek kan basıncı veya kronik kalp yetmezliği için kullanım fark etmeksizin VASOXEN tedavisini sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. VASOXEN tedavisini aniden kesmemelisiniz çünkü bu kalp yetmezliğinizi geçici olarak kötüleştirebilir. Eğer kronik kalp yetmezliğinde VASOXEN tedavisini durdurmanız gerekliyse günlük doz, haftalık dönemlerde yarıya indirilerek, kademeli olarak Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, VASOXEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. VASOXEN yüksek kan basıncının tedavisinde kullanıldığındaolası yan etkiler şunlardır Yaygın En az 10 kişide birinden fazla, fakat 100 kişide birden az kişiyi etkiler • Başağrısı • Baş dönmesi • Yorgunluk • Alışılmamış kaşıntı veya karıncalanma hissi • İshal • Kabızlık • Bulantı • Nefes darlığı • Eller veya ayaklarda şişme Yaygın olmayan En az 100 kişide birinden fazla, fakat 1000 kişide birinden az kişiyi etkiler • Yavaş kalp atımı veya diğer kalp şikayetleri • Düşük kan basıncı • Yürürken kramp benzeri bacak ağrıları • Görme bozukluğu • İktidarsızlık impotens • Depresyon duygusu • Hazımsıklık, mide ve barsakta gaz birikmesi, kusma • Ciltte döküntü, kaşıntı • Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı bronkospazm • Kabuslar Çok seyrek En az 1000 kişiden birini etkiler • Bayılma • Sedef hastalığında kötüleşme kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler • Yaygın deri döküntüsü ile birlikte bütün vücutta allerjik reaksiyonlar hipersensitivite reaksiyonları; • Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı anjiyoödem. VASOXEN kronik kalp yetmezliğiiçin kullanıldığında aşağıda belirtilen yan etkiler görülmüştür Çok yaygın En az 10 kişiden birini etkiler • Yavaş kalp atımı • Baş dönmesi Yaygın En az 10 kişide birinden fazla, fakat 100 kişide birden az kişiyi etkiler • Kalp yetmezliği belirtilerinde kötüleşme • Düşük kan basıncı hızlı şekilde doğrulma ve kalkma durumunda baygınlık hissi gibi • Bu ilacı tolere edememe • Kalp ritmini etkileyen hafif kalp iletim bozukluğu çeşidi 1. derece AV-blok. • Alt ekstremitelerde şişkinlik şişmiş ayak bileği gibi.Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz^. 5. VASOXEN'in saklanması VASOXEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında altında oda sıcaklığında kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VASOXEN'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VASOXEN'i sahibi ULAGAYLAR İlaç San. ve Tic. Davutpaşa Cad. 34473 Topkapı/İSTANBULÜretim yeri Berlin-Chemie AG Glienecker Weg 125, 12489 Berlin, Almanya Bu kullanma talimatı...........tarihinde onaylanmıştır. 2. VASOXEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VASOXEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Nebivolol ya da VASOXEN'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız alerjiniz varsa • Aşağıdaki durumlardan biri veya daha fazlası varsa − Düşük kan basıncı − Kollarda ya da bacaklarda ciddi dolaşım sorunları − Çok düşük kalp hızı dakikada 60 atımdan daha az − Bazı diğer ciddi kalp ritim bozuklukları örneğin 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok, kalp iletim bozuklukları − Henüz yeni gelişmiş veya son dönemde kötüleşmiş kalp yetmezliğiniz varsa, veya akut kalp yetmezliğinden kaynaklanan dolaşımsal şok nedeniyle kalbinizin çalışmasına yardımcı olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavi görüyorsanız. − Astım ya da hırıltı şimdi veya geçmişte var ise, − Tedavi edilmemiş feokromasitoma böbreklerin üstünde, böbreküstü bezlerinde yerleşik tümör var ise, − Karaciğer fonksiyon bozukluğu var ise − Metabolik bozukluk metabolik asidoz, örneğin diyabetik ketoasidoz var ise VASOXEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Kalp hızınız anormal bir şekilde yavaşsa • Prinzmetal angina olarak adlandırılan ve kendiliğinden gelişen kalp krampından kaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa • Tedavi edilmemiş kronik kalp yetmezliğiniz varsa • 1. derece kalp bloğunuz kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluğu çeşidi var ise, • Kol veya bacaklarınızdaki kan dolaşımınız zayıfsa, örneğin Raynaud hastalığı veya sendromu, yürürken kramp benzeri ağrılar yaşıyorsanız • Uzamış solunum sorunlarınız varsa • Diyabetikseniz şeker hastası, VASOXEN'in kan şekeri üzerinde etkisi yoktur. Ancak düşük şeker düzeyinin uyarıcı bulgularını örneğin çarpıntılar, artmış kalp hızı gizleyebilir. • Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa, VASOXEN bu durumdan kaynaklanan kalp hızınızdaki anormal artışın belirtilerini maskeleyebilir. • Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diğer maddelere karşı gösterdiğiniz reaksiyonun şiddetini arttırabilir. • Sedef hastalığınız kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalığı varsa veya daha önce sedef hastalığı geçirdiyseniz • Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anestezi uzmanınızı VASOXEN kullandığınız konusunda bilgilendiriniz. • Ciddi böbrek problemleriniz varsa kalp yetmezliğiniz için VASOXEN kullanmayınız ve doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Akılda tutulması gereken diğer önemli noktalar şunlardır • Kronik kalp yetmezliği tedavinizin başlangıcında uzman bir hekim tarafından düzenli olarak takip edilmelisiniz Bkz nasıl kullanılır?. • Bu tedavi, doktorunuz tarafından değerlendirilip açıkça belirtilmedikçe aniden kesilmemelidir Bkz 3. VASOXEN nasıl kullanılır?. VASOXEN'in yiyecekler ve içecekler ile kullanımı VASOXEN yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir, ancak tablet en iyi, bir miktar su ile birlikte alınır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde kesinlikle gerekmedikçe VASOXEN kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız VASOXEN kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Bu ilaç baş dönmesi veya halsizliğe neden olabilir. Eğer etkilenmişseniz araç ya da makine kullanmayınız. VASOXEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanım VASOXEN ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da alıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz • Kan basıncını kontrol altına almak üzere kullanılan ilaçlar veya kalp sorunları nedeniyle kullanılan ilaçlar amiodaron, amlodipin, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, lasidipin, lidokain, metildopa, 3 meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil. • Sedatif etkili ilaçlar veya psikoz bir akıl hastalığı ilaçları, örneğin barbitüratlar ayrıca sara için de kullanılırlar, fenotiazin ayrıca bulantı ve kusma için de kullanılır ve tioridazin. • Depresyonda kullanılan ilaçlar, örneğin amitriptilin, paroksetin, fluoksetin. • Ameliyat sırasında anestezi için kullanılan ilaçlar • Astım, burun tıkanması veya glokom göz içi basıncında artış ya da pupilin göz bebeği genişlemesi gibi bazı göz bozukluklarında kullanılan ilaçlar • Baklofen bir spazm giderici; amifostin kanser tedavisi sırasında dokuları koruyan bir ilaç Bu ilaçların hepsi nebivolol gibi kan basıncını ve/veya kalp fonksiyonunu etkileyebilir. • Aşırı mide asidi veya ülser tedavisi için, örneğin simitedin gibi bir ilaç antasid ilaç kullanıyorsanız VASOXEN'i öğün esnasında, antasid ilacı ise öğünlerin arasında almalısınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kalp Damar Sistemi » Beta Bloke Edici Ajanlar » Beta Blokerler ve Thiazidler » Beta bloke edici ajanlar, seçici ve tiazidlerKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOXEN PLUS 5/ mg film tablet2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler Nebivolol 5 mg nebivolol hidroklorür olarak mg SRRR-nebivolol ya da d-nebivolol ve mg RSSS-nebivolol ya da l-nebivolol Hidroklorotiyazid mgYardımcı maddeler Laktoz monohidrat mg Yardımcı maddeler için FARMASÖTİK FORMUFilm kaplı tablet. VASOXEN PLUS bir yüzünde “5/ kabartması olan ve diğer yüzünde çentik bulunan pembemsi, yuvarlak, hafif bikonveks film kaplı tabletlerdir. Çentik yutmayı kolaylaştırmak için tableti kırmayı sağlar; iki eşit doza bölünmesi için KLİNİK ÖZELLİKLERİ Terapötik endikasyonlar Esansiyel hipertansiyon tedavisi. VASOXEN PLUS sabit doz kombinasyonu, nebivolol 5 mg ve hidroklorotiyazid mg eş zamanlı verildiğinde kan basıncının yeterince kontrol edildiği Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinler VASOXEN PLUS, nebivolol 5 mg ve hidroklorotiyazid mg eş zamanlı verildiğinde kan basıncının yeterince kontrol edildiğinin gösterildiği hastalardaendikedir. Doz, tercihen günün aynı saatinde alınan bir tablettir 5 mg/ mg. Tabletler yemek ile birlikte şekli Sadece ağızdan kullanım içindir. Film tablet, yemeklerle birlikte, yeterli miktarda su ile yutularak popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği VASOXEN PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verilmemelidir bkz. bölüm ve yetmezliği Karaciğer yetmezliği ya da bozukluğu olan hastalara ilişkin veriler sınırlıdır. Bu nedenle, bu hastalarda VASOXEN PLUS kullanılması popülasyon Çocuklar ve adolesanlarda çalışma yürütülmemiştir. Bu nedenle, çocuklar ve ergenlerde kullanılması popülasyon 75 yaş üzerindeki hastalara ilişkin sınırlı deneyim bulunduğundan, bu hastalarda dikkatli kullanılmalı ve hastalar yakından Kontrendikasyonlar • Etkin maddelere ya da bölüm listenen yardımcı maddelerden herhangibirine aşırı duyarlılık. • Diğer sülfonamid türevi ilaçlara karşı aşırı duyarlılık hidroklorotiyazid birsülfonamid türevi tıbbi üründür. • Karaciğer yetmezliği veya karaciğer fonksiyonu bozukluğunda. • Anüri, şiddetli böbrek yetmezliği kreatinin klerensi 3 g/gün, COX-2 inhibitörleri ve non-selektif NSAİİ'ler tiyazid diüretiklerinin antihipertansifetkisini tuzlarıTiyazid diüretikleri atılım azalması nedeniyle serum kalsiyum seviyesini artırabilir. Eğer kalsiyum destekleri reçete edilmesi zaruri ise, serumkalsiyum seviyesi izlenmeli ve kalsiyum dozu uygun biçimde glikozitlerTiyazid kaynaklı hipokalemi ya da hipomagnezemi dijital kaynaklı kardiyak aritmi başlamasına yol potasyum bozuklukları ile etkilenen tıbbi ürünlerVASOXEN PLUS serum potasyum bozukluklarından etkilenen örn. digitalis glikozitler ve antiaritmikler vetorsades de pointes ventriküler taşikardi oluşturan aşağıdaki tıbbi ürünlerle bazıantiaritmikler dahil birlikte kullanıldığında serum potasyumu ve EKG'nin periyodikolarak izlenmesi önerilir hipokalemi torsades de pointes için kolaylaştırıcı birfaktördür - Sınıf Ia antiaritmikler örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid. - Sınıf III antiaritmikler örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid. - Bazı antipsikotikler örn. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,siyamemazin, sülpirid, sültoprid, amisülprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol. - Diğer örn. bepridil, sisaprid, difemanil, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin,pentamidin, sparfloksasin, terfenadin, vinkamin IV.Nondepolarizan iskelet kası gevşeticiler örn. tübokürarinNondepolarizan iskelet kası gevşeticilerinin etkisi hidroklorotiyazid ile tıbbi ürünler oral ilaçlar ve insülinTiyazid tedavisi glukoz toleransını etkileyebilir. Antidiyabetik tıbbi ürünlerin dozunun ayarlanması gerekebilir bkz. hidroklorotiyazidin fonksiyonel böbrek yetersizliğine yol açma olasılığı nedeniyle, laktik asidoz riski bulunduğundan dikkatli ve diazoksitlerNebivolol dışındaki beta blokörler ve diazoksitin hiperglisemik etkisi tiyazidlerle aminler örn. noradrenalinPresör aminlerin etkisi tedavisinde kullanılan tıbbi ürünler probenesid, sülfinpirazon ve allopürinolHidroklorotiyazid serum ürik asit düzeyini artırabileceğinden ürikozürik ilaçların dozayarlaması gerekebilir. Probenesid ya da sülfinpirazonda doz arttırımı gerekli diüretikleri ile eşzamanlı kullanım allopürinole karşı aşırı duyarlılıkreaksiyonlarını amantadinin advers etki riskini yüksek doz salisilatlarla birlikte kullanıldığında, salisilatların merkezi sinir sistemine toksik etkilerini ile eşzamanlı tedavi hiperürisemi riskini ve gut benzeri komplikasyonları kontrast maddeDiüretik kaynaklı dehidratasyon durumunda, özellikle yüksek doz iyotlu ürünlerle akut böbrek yetmezliği riski artar. Uygulama öncesinde hastaya sıvıdesteği ve Hidroklorotiyazidin potansiyel etkileşimleri Dikkat gerektiren eşzamanlı kullanımlar Diğer antihipertansif ilaçlarDiğer antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı tedavide aditif hipotansif etki ya da etki artışı trisiklik antidepr e sanlar, barbitür atlar, narkotik ilaçlar ve alkolBu ilaçların VASOXEN PLUS ile eşzamanlı kullanımı hipotansif etkiyi artırabilir ve/veyapostural hipotansiyona yol Etkileşimler Nebivolol Nebivololün metabolizmasında CYP2D6 izoenzimi rol oynadığı için, bu enzimi inhibe eden maddelerle, özellikle de paroksetin, fluoksetin, tioridazin ve kinidin ile eşzamanlıkullanım, aşırı bradikardi ve advers olay riskinde artma ile birlikte plazma nebivololdüzeylerinde artmaya yol açabilir. Birlikte simetidin uygulaması nebivololun klinik etkilerini değiştirmeksizin kan düzeylerini arttırmıştır. Birlikte ranitidin uygulaması nebivolol farmakokinetiğinietkilememiştir. VASOXEN PLUS'ın yemeklerle, antasitlerin de yemekler arasındaalınması koşuluyla iki uygulama beraber reçetelendirilebilir. Nebivololün nikardipin ile kombinasyonu, klinik etkilerini değiştirmeden, her iki ilacın plazma düzeylerini hafifçe artırmıştır. Birlikte alkol, furosemid veya hidroklorotiyaziduygulaması nebivololün farmakokinetiğini etkilememiştir. Nebivolol varfarinin defarmakokinetiğini ve farmakodinamiğini Hidroklorotiyazid emilimi, anyonik değişim rezinleri ve kolestipol rezinlerivarlığında ilaçlarsiklofosfamid, florourasil, metotreksat Gebelik ve LaktasyonGenel tavsiye Gebelik kategorisi DÇocuk Doğurma Potansiyeli Bulunan Kadınlar/Doğum Kontrolü Gebe kalmayı planlayan kadınlarda kullanımı önerilmez. Hasta, tedavi esnasında gebe kalırsa VASOXEN PLUS kullanımı bırakılmalıdırGebelik dönemi VASOXEN PLUS'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Her bir bileşenle yapılmış hayvan çalışmaları nebivolol ve hidroklorotiyazidkombinasyonunun üreme üzerindeki etkisini göstermek için yeterli değildir bkz. Nebivololün gebelikte kullanımına ilişkin potansiyel zararının saptanması için yeterli veri yoktur. Bununla birlikte, Nebivolol'ün gebelik ve/veya fötus/yenidoğan üzerindezararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Genel olarak, beta adrenoseptör blokörlergelişme geriliği, intrauterin ölüm, düşük yapma ya da erken doğum ile bağlantılıplasental perfüzyonu azaltır. Advers etkiler hipoglisemi ve bradikardi gibi fetus veyenidoğanda ortaya çıkabilir. Eğer beta-adrenoreseptör blokörleri ile tedavi gerekliyse,beta1-selektif adrenoreseptör blokörleri tercih edilmelidir. VASOXEN PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Eğer nebivolol ile tedavinin gerekli olduğu göz önüne alınırsa, uteroplasental kan akışı vefetal büyüme takip edilmelidir. Gebelik ya da fetus üzerine zararlı etkileri olmasıdurumunda alternatif tedavi düşünülmelidir. Yenidoğanlar yakından takip ve bradikardi semptomları genellikle ilk 3 gün içinde Gebelik döneminde özellikle ilk trimesterde hidroklorotiyazid ile deneyimler sınırlıdır. Hayvan çalışmaları yetersizdir. Hidroklorotiyazid plasentaya geçer. Hidroklorotiyazid farmakolojik etki mekanizmasının temelinde, gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde fetoplasentalperfüzyona ve ikterus, elektrolit dengesizliği ve trombositopeni gibi fötal ve neonataletkilere neden olabilir. Hidroklorotiyazid plazma hacminin azalma sı ve plasental hipoperfüzyon riski nedeni ile gestasyonel ödem, gestasyonel hipertansiyon ve preeklempsi tedavisi için hastalığınseyri üzerinde olumlu etkisi olmadan kullanılmamalıdır. Hidroklorotiyazid diğer bir tedavi seçeneği olmayan nadir durumlar hariç gebelerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için dönemi Nebivololün insanda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları nebivololün süte geçtiğini göstermiştir. Beta-blokörlerin çoğu, özellikle nebivolol gibilipofilik bileşikler ve aktif metabolitleri anne sütüne değişik oranlarda geçer. Hidroklorotiyazid küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Tiyazidler yoğun diüreze neden oldukları yüksek dozlarda süt üretimini durdurabilir. Emzirme döneminde VASOXEN PLUS kullanımı önerilmemektedir. Eğer VASOXEN PLUS emzirme döneminde kullanılırsa, doz mümkün olduğu kadar düşük Yeteneği/ Fertilite VASOXEN PLUS'ın insanlarda kullanımı üzerine veriler yetersizdir, ancak ayrı ayrı her bir etkin madde insan ve hayvanlarda fertiliteyi Sağlıklı erkek gönüllülerle yapılan randomize, çift körlü, plasebo ve aktif kontrollü, paralel grup çalışması, nebivololün adrenal fonksiyon, luteinizan hormon ve testosterondüzeyleri üzerine etkisini belirlemek için gerçekleştirilmiştir. Bu çalışma, 6 hafta,günlük 10 mg nebivolol dozunun, ACTH sitümüle erkek serum kortizolü AU X 0-120dakika, serum LH veya serum toplam testosteron üzerinde anlamlı bir etkisi olmadığınıgöstermiştir. Erkek sıçan ve farelerde MRHD'nin sırasıyla 10 ve 5 katı dozajlarda spermatogenez etkileri görülmüştür. Sıçanlarda spermatogenez etkileri, geri döndürülememiş ve dörthaftalık iyileştirme dönemi esnasında kötüleşmiştir. Ancak farelerde nebivololün spermüzerine etkileri, kısmen geri Bu çalışmalarda diyetleri aracılığıyla, sırasıyla çiftleşmeden önce ve gebelik boyunca günde 100 ve 4 mg/kg'ye kadar dozlara maruz bırakılan, her iki cinsiyetteki sıçan vefarelerde fertilite üzerine hidroklorotiyazidin advers etkisi yoktur. Önerilen maksimuminsan dozları, vücut-ağırlığı temel alındığında 400 fare ve 16 sıçan ve vücut-yüzeyalanı temel alındığında 38 fare ve sıçan Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri ile ilgili çalışma yoktur. Bununla birlikte, antihipertansif ilaç kullanımında, araç veya makina kullanırken bazen başdönmesi ve yorgunluk hissinin oluşabileceği dikkate İstenmeyen etkiler İstenmeyen etkiler, aşağıdaki bağlantı kullanılarak sıklık sırasına göre sıralanırlar; çok yaygın > 1/10; yaygın > 1/100 ila 1/ ila 1/ ila < 1/ çok seyrek < 1/ bilinmiyor eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor. İstenmeyen etkiler, her bir etkin madde için ayrı ayrı Tek başına nebivolol kullanımı ardından çoğu hafif ve orta derecede olmak üzere bildirilen advers reaksiyonlar sıklığına ve sistem organ sınıflandırmasına göre aşağıdaverilmiştirBağışıklık sistemi bozukluklar Bilinmiyor Anjiyonörotik ödem, bozukluklar Yaygın olmayan Kabus, sistemi bozuklukları Yaygın Baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi. Çok seyrek bozuklukları Yaygın olmayan Görme bozukluklar Yaygın olmayan Bradikardi, kalp yetmezliği, AV iletiminde yavaşlama/AV bozukluklar Yaygın olmayan Hipotansiyon, intermitant kladikasyon artışı.Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar Yaygın Dispne. Yaygın olmayan bozukluklar Yaygın Konstipasyon, bulantı, diyare. Yaygın olmayan Dispepsi, karında gaz, ve derialtı dokusu bozuklukları Yaygın olmayan Kaşıntı, eritematöz döküntü. Çok seyrek Psöriazis sistemi ve meme bozuklukları Yaygın olmayan bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Yaygın Yorgunluk, ödem. Bu istenmeyen etkiler bazı beta-adrenerjik antagonistler için de bildirilmiştir Halüsinasyonlar, psikozlar, konfüzyon, soğuk/siyanotik ekstremiteler, Raynaudfenomeni, göz kuruluğu ve praktolol-tipi okulo-mukokütanöz Tek başına hidroklorotiyazid kullanımında bildirilen istenmeyen etkiler aşağıdadırKan ve lenf sistemi bozuklukları Bilinmiyor Lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi, hemolitik anemi, kemik iliği sistemi bozuklukları Bilinmiyor Anafilaktik ve beslenme bozuklukları Bilinmiyor Anoreksi, dehidratasyon, gut, diabetes mellitus, metabolik alkaloz, hiperürisemi, elektrolit dengesizliği hiponatremi, hipokalemi, hipomagnezemi,hipokloremi, hiperkalsemi, hiperglisemi, bozukluklar Bilinmiyor Apati, konfüzyonel durum, depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, uyku sistemi bozuklukları Bilinmiyor Konvülziyonlar, bilinç baskılanması, koma, baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, bozuklukları Bilinmiyor Ksantopsi, bulanık görme, miyopi kötüleşmiş, gözyaşında ve labirent bozuklukları Bilinmiyor bozukluklar Bilinmiyor Kardiyak aritmi, bozukluklar Bilinmiyor Ortostatik hipotansiyon, tromboz, embolizm, göğüs ve mediastinal bozukluklar Bilinmiyor Solunum distresi, pnömoni, interstisyel akciğer hastalığı, pulmoner bozukluklar Bilinmiyor Ağız kuruluğu, bulantı, kusma, mide rahatsızlığı, diyare, konstipasyon, karın ağrısı, paralitik ileus, flatulans, siyaloadenit, bozukluklar Bilinmiyor Kolestatik sarılık, ve derialtı doku bozuklukları Bilinmiyor Kaşıntı, purpura, ürtiker, fotosensitivite reaksiyonu, döküntü, deride lupus eritematozus, nekrotik vaskülit, toksik epidermal bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor Kas spazmları, ve idrar bozuklukları Bilinmiyor Böbrek yetersizliği, akut böbrek yetersizliği, intersitisyel nefrit, sistemi ve meme bozuklukları Bilinmiyor Erektil bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor Asteni, pireksi, yorgunluk, Bilinmiyor Elektrokardiyogram değişiklikleri, kolesterol ve trigliserid Doz aşımı ve tedavisi Semptomlar Nebivolol ile doz aşımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Beta blokörlerle doz aşımı semptomları Bradikardi, hipotansiyon, bronkospazm ve akut kalp yetmezliğidir. Hidroklorotiyazid ile aşırı doz, aşırı diürezden kaynaklanan elektrolit azalmasıyla hipokalemi, hipokloremi, hiponatremi ve dehidrasyonla bağlantılıdır. En sık aşırıdozaj belirtileri bulantı ve uyuklamadır. Hipokalemi kas spazmına sebep olabilirve/veya dijital glikozidlerinin veya belirli anti-aritmik tıbbi ürünlerin aynı zamandakullanımına bağlı kardiyak aritmileri Doz aşımı veya aşırı duyarlılık durumunda, hasta yakın takibe alınmalı ve yoğun bakım ünitesinde tedavi edilmelidir. Kan glukoz düzeyleri kontrol edilmelidir. Serumelektrolitleri ve kreatinin sıkça izlenmelidir. Gastrointestinal kanalda hala bulunabilecekherhangi bir ilaç kalıntısının emilimi gastrik lavajla önlenmeli ve aktive edilmiş kömürve bir laksatif uygulanmalıdır. Suni solunum gerekli olabilir. Bradikardi veya aşırı vagalreaksiyonlar atropin veya metilatropin uygulanarak tedavi edilmelidir. Hipotansiyon veşok plazma/plazma substituentleri ve gerekli ise, katekolaminlerle tedavi dengesizliği düzeltilmelidir. Beta-bloke edici etki, yavaş intravenöz uygulamaşeklinde, istenen etki elde edilinceye kadar izoprenalin ile yaklaşık 5 pg/dakika dozundabaşlanarak veya dobutamin ile pg/dakika dozu ile başlanarak kaldırılabilir. Refraktörolgularda izoprenalin, dopamin ile kombine edilebilir. Eğer bu da arzu edilen etkiyioluşturamazsa intravenöz 50-100 pg/kg glukagon uygulaması düşünülebilir. Gerekirse,bir saat içinde tekrarlanmalı ve bunu gerekirse 70 pg/kg/saat dozunda glukagoninfuzyonu izlemelidir. Tedaviye dirençli bradikardilerin ekstrem olgularında birpacemaker FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup Selektif beta blokör ajanları ve tiyazidler ATC kodu C07BB12 VASOXEN PLUS selektif beta blokör antogonisti olan nebivolol ile bir tiyazid diüretiği olan hidroklorotiyazidin bir kombinasyonudur. Bu kombinasyon, monoterapilere görekan basıncını daha fazla düşüren aditif antihipertansif etkiye enantiomerin, SRRR-nebivolol veya d-nebivolol ile RSSS-nebivolol veya /-nebivolol, bir rasematıdır. Nebivolol iki farmakolojik aktiviteyi birleştirir • Kompetitif ve selektif bir beta-reseptör antagonistidir Bu etki SRRR-enantiomerine d-enantiomeri bağlıdır. • L-arjinin/nitrik oksit yolağı ile etkileşimi nedeniyle hafif bir vazodilatör etkisivardır. Nebivololün tek ve tekrarlanan dozları, istirahatte ve egzersiz sırasında, hem normotansiflerde hem de hipertansif hastalarda, kalp atım hızı ve kan basıncını etki kronik tedavi süresince sürdürülür. Terapötik dozlarda, nebivololün alfa-adrenerjik antagonistik etkisi yoktur. Hipertansif hastaların nebivolol ile akut ve kronik tedavisi sırasında sistemik vasküler rezistans azalır. Kalp hızı azalmasına rağmen, atım hacmindeki artış nedeniyle dinlenmeve egzersiz sırasındaki kalp debisi korunur. Diğer beta1 reseptör antagonistleri ilekıyaslandığında bu hemodinamik farklılıkların klinik anlamlılığı tam olarak tespitedilmemiştir. Hipertansif hastalarda nebivolol, endotel disfonksiyonlu hastalarda azalmış olan, asetilkoline ACh karşı NO- kaynaklı vasküler yanıtı arttırır. Hayvanlar üzerindekiin vitroin vivoçalışmalar, nebivololün intrinsik sempatomimetik aktivitesinin olmadığını göstermiştir. Hayvanlar üzerindekiin vitroin vivoçalışmalar, farmakolojik dozlardaki nebivololün membran stabilize edici etkisinin olmadığını göstermiştir. Sağlıklı gönüllülerde yapılan araştırmalar, nebivololün maksimum egzersiz kapasitesi ya da dayanıklılık üzerine anlamlı bir etkisi olmadığını özellikler Nebivolol ve hidroklorotiyazidin eşzamanlı kullanımı, etkin madde biyoyararlanımlarını etkilemez. Kombinasyon tableti bileşenlerin ayrı olarak verilmesi ile özellikler Emilim Nebivololün her iki enantiomeri de oral uygulamadan sonra hızla absorbe edilir. Nebivololün absorpsiyonu yiyeceklerden etkilenmez; nebivolol yemeklerle veya açkarnına alınabilir. Oral biyoyararlanımı hızlı metabolize edenlerde %12 olup yavaş metabolize edenlerde tam kabul edilir. Kararlı durumda ve aynı doz düzeyinde değişmemiş nebivololün tepeplazma konsantrasyonu yaygın metabolize edenlere göre yavaş metabolize edenlerdeyaklaşık 23 kat yüksektir. Değişmemiş ilaç ve aktif metabolitleri düşünüldüğünde, tepeplazma konsantrasyonu farkı kattır. Metabolizma hızındaki değişiklikler nedeniyleVASOXEN PLUS dozu daima hastanın bireysel gereksinimine göre ayarlanmalıdır Zayıfmetabolize edenler daha düşük doza gereksinim duyabilir. Plazma konsantrasyonları 1-30 mg aralığında doz ile orantılıdır. Nebivololün farmakokinetiği yaştan etkilemez. Hidroklorotiyazid oral uygulamayı takiben iyi absorbe edilir %65-75. Plazma konsantrasyonları uygulanan doz ile doğrusal ilişkilidir. Hidroklorotiyazidin absorbsiyonuintestinal geçiş süresine bağlıdır; intestinal geçiş zamanı yavaş olduğunda, örneğinbesinlerle alındığında emilim artar. En az 24 saat plazma düzeyi izlendiğinde, plazma yarıömrünün ve saat arasında değiştiği ve doruk plazma düzeyine 1-5 saat sonraulaşıldığı Plazmada, her iki nebivolol enanatiomeri başlıca albumine bağlıdır. Plazma proteinlerine bağlanma SRRR-nebivolol için % RSSS-nebivolol için ise % Hidroklorotiyazid %68 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve görünür dağılım hacmi - L/kg'dir. Hidroklorotiyazid plasentaya geçer fakat kan beyin Nebivolol, kısmen aktif hidroksi-metabolitleri olmak üzere ileri derecede metabolize edilir. Nebivolol alisiklik ve aromatik hidroksilasyon, N-dealkilasyon ve glukuronidasyonyoluyla metabolize edilir. Ayrıca, hidroksi metabolitlerin glukuronidleri aromatik hidroksilasyon ile metabolizması CYP2D6 bağımlı genetikoksidatif polimorfizm gösterir. Hidroklorotiyazid metabolizması çok zayıftır. Neredeyse tümü idrarla değişmeden Hızlı metabolize edicilerde, nebivolol enantiomerlerinin eliminasyon yarı-ömürleri ortalama 10 saattir. Metabolizması yavaş olanlarda ise, bunların yarı-ömürleri 3-5 kezdaha uzundur. Hızlı metabolize edicilerde, RSSS-enantiomerlerinin plazma düzeyleriSRRR-enantiomerlerinden biraz daha fazladır. Metabolizması yavaş olanlarda bu farkdaha büyüktür. Hızlı metabolize edicilerde, her iki enantiomerin hidroksimetabolitlerinineliminasyon yarı-ömürleri ortalama 24 saattir ve metabolizması yavaş olan kişilerde busüre iki kat daha uzundur. Bireylerin çoğunda hızlı metabolize ediciler kararlı-durum plazma düzeylerine, nebivolol ile 24 saat içinde, hidroksimetabolitleri ile ise bir kaç günde ulaşılır. Uygulamadan bir hafta sonra, dozun %38'i idrarla, %48'i feçesle atılır. İdrarla değişmemiş nebivolol atılımı dozun % azdır. Hidroklorotiyazid esas olarak böbrek yolu ile atılır. Oral dozdan 3-6 saat sonra hidroklorotiyazidin en az %95'i değişmemiş halde idrarda gözlenir. Böbrek hastalığıolanlarda hidroklorotiyazid plazma konsantrasyonu artar ve eliminasyon yarı ömrü olmayan durum Nebivolol Nebivolol, terapötik dozaj aralığı dahilinde doğrusal bir farmakokinetik profile Hidroklorotiyazid, terapötik dozaj aralığı dahilinde doğrusal bir farmakokinetik profile Klinik öncesi güvenlilik verileri Klinik öncesi veriler insanlarda nebivolol ve hidroklorotiyazid kombinasyonuna ilişkin özel bir tehlike ortaya koymamıştır. Bu sonuca; bileşenlerle yapılan geleneksel güvenlilikfarmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve karsinojenik potansiyelçalışmalarına dayanarak FARMASÖTİK Yardımcı maddelerin listesi Çekirdek tabletPolisorbat 80 E433 Hipromelloz E464 Laktoz monohidrat Mısır nişastası Kroskarmelloz sodyum E468 Mikrokristalin selüloz E460 Kolloidal silikondioksit anhidrus E551 Magnezyum stearat E572Kaplama Hipromelloz E464 Mikrokristalin selüloz E460 Makrogol 40 stearat Tip I Titanyum dioksit E171 Karminler Karminik asit alüminyum lake, E120 Raf ömrü 36 Saklamaya yönelik özel tedbirler 25oC'nin altında oda sıcaklığında Ambalajın niteliği ve içeriği Tabletler blister PP/COC/PP/aluminyum ambalaj içindedir. Ambalaj büyüklükleri 28 ve 84 film kaplı tabletler Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği“ ve “ Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygunolarak imha RUHSAT SAHİBİ Ulagaylar İlaç San. ve Tic. Davutpaşa Cad. No12 34010 Topkapı - İSTANBUL Tel. 212 467 11 11Faks 212 467 12 128. RUHSAT NUMARASI 253/379. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsatlandırma tarihi Son yenileme tarihi10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ 19 Vasoxen nabız düşürür mü?Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur. VASOXEN yüksek kan basıncının hipertansiyon tedavisinde plus ne için?Esansiyel hipertansiyon tedavisi. VASOXEN PLUS sabit doz kombinasyonu, nebivolol 5 mg ve hidroklorotiyazid mg e_ zamanl1 verildi inde kan bas1nc1n1n yeterince kontrol edildi i hastalarda etkisini ne zaman gösterir?Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra beta bloker mi?Yüksek tansiyona neden olan damar sertliği, ritim bozukluğu veya çarpıntı durumlarında sıklıkla tercih edilen beta blokerler beloc, vasoxen, dilatrend, dideral, concor, tensinor kalpteki beta reseptörleri bloke ederek kalbin telaşlı çalışmasının önüne fiyatı kaç lira?VASOXEN 5 mg 28 tablet 2022 YILI FİYATLARIEtken MaddeNebivolol TLReçete DurumuReçeteli TLİthal / İmalİmal [ Yunanistan ] TLRuhsat Sahibi FirmaUlagaylar İlaç San. Ve Tic. KoduNexivol 5 mg nasıl kullanılır?Tablet bir miktar su ile birlikte alınır. çıkar. Bazen sadece 4 hafta sonra optimum etkiye ulaşılır. günde V yarım tablete ve sizin için doğru doza ulaşılıncaya kadar günde 2 tablete kadar nasıl kullanılır?Tabletler aç veya tok karnına alınabilir. FLUDEX SR ağız yoluyla alınır. Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden ve kırmadan yutunuz. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

vasoxen ile vasoxen plus arasındaki fark